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發(fā)布時間：2024-06-06瀏覽次數(shù)：1061 次
【產品名稱】殼聚糖婦科凝膠
【結構組成】產品由凝膠與陰道推注器組成。凝膠由羧甲基殼聚糖、卡波姆、甘油和純化水制成，陰道推注器由聚乙烯材質的內芯、套管、后蓋和長管組成。產品經(jīng)鈷-60輻照滅菌，無菌提供。
【產品性能】經(jīng)殼聚糖顯色反應試驗后，溶液呈現(xiàn)紅棕色；pH值在4.0～6.5的范圍內；25℃時凝膠動力黏度在30Pa•s～300Pa•s范圍內；產品無菌。
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
【使用方法】使用前請用溫水清洗雙手和外陰，取本品一支撕開密封袋，拔去后蓋，取下套管后插入長管尾部，用做推桿，保持自然平臥位，墊高臀部將推注器插入陰道深處（正常女性一般陰道深度約為8cm左右），將凝膠一次性推出后，再將推注器旋轉拔出，再次保持平臥位1min左右，每晚一次每次一支，宜睡前使用，連續(xù)使用6～9支為1療程。或遵醫(yī)囑。
【型號規(guī)格】2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支，具體型號規(guī)格見包裝。
【禁 忌 癥】高度敏感體質者或對本產品過敏者禁用；孕婦慎用。
【注意事項】1、產品僅供外用；
2、產品一次性使用；
3、包裝破損或超過有效期勿用；
4、使用本產品若發(fā)生局部刺激或過敏反應，請用清水沖洗、停止使用后癥狀即可消失；
5、使用期間避免坐浴和性生活；
6、哺乳期婦女、無性生活史的女性請在醫(yī)師指導下使用；
7、月經(jīng)期或陰道出血者停用。
【警示提示】1、請將本品放置于兒童無法觸及的位置；
2、本產品中的甘油遇強氧化劑會發(fā)生反應，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強氧化劑的產品共同使用；
3、本產品中的卡波姆遇陽離子化合物會發(fā)生反應，不能與含醋酸洗必泰、葡萄糖酸氯己定、聚六亞甲基胍等陽離子化合物的產品同時使用。
【儲存條件】密封，通風、避光，干燥處保存。
【使用期限】24個月。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準20242184785
【醫(yī)療器械生產許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產許20100248號
【醫(yī)療器械產品技術要求編號】鄂械注準20242184785
【注冊人/生產企業(yè)/售后服務單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司
【住所/生產地址/售后服務地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【聯(lián)系電話】027-83372881
【網(wǎng) 址】www.puai.com.cn
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